Thuốc Tafsafe là thuốc gì?
Tafsafe [1] là thuốc được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn ở người lớn và thanh thiếu niên.
- Sản xuất và đăng ký bởi: Atra Pharmaceuticals Limited. Địa chỉ tại: Plot No; H19; MIDC Area; Waluj; Aurangabad 431133; Maharashtra State India.
- Số đăng ký thuốc Tafsafe: VN3-250-19.
- Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
- Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 30 viên.
- Hạn dùng: 24 tháng.
Thành phần
Mỗi viên thuốc Tafsafe có chứa:
- Tenofovir alafenamide [2]: 25mg.
- Tá dược vừa đủ 1 viên.
Chỉ định của thuốc Tafsafe 25mg
Thuốc Tafsafe 25mg được chỉ định sử dụng trong những trường hợp sau:
- Điều trị viêm gan B mạn tính (HBV) ở người lớn không có xơ gan mất bù.
- Trong trường hợp bệnh nhân dương tính với HBeAg và không có xơ gan, điều trị nên được duy trì ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs, hoặc đến khi không còn hiệu quả.
- Đối với những bệnh nhân âm tính với HBeAg và không có xơ gan, điều trị nên được duy trì cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc có bằng chứng mất hiệu quả.
Chống chỉ định
Thuốc Tafsafe 25mg Atra chống chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Cách dùng – Liều dùng
Cách dùng:
- Thuốc gan Tafsafe 25mg được uống qua đường miệng.
- Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm hàng ngày, kèm theo bữa ăn.
- Nếu bệnh nhân nôn trong vòng một giờ sau khi uống Tafsafe, họ nên uống một viên khác. Tuy nhiên, nếu nôn sau một giờ, không cần phải uống thêm viên nữa.
Liều dùng:
- Liều dùng cho người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ≥ 35 kg) là 1 viên mỗi lần, uống một lần mỗi ngày.
- Trong trường hợp bệnh nhân dương tính với HBeAg và không bị xơ gan, điều trị nên được duy trì ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe (mất HBeAg và mất DNA HBV khi phát hiện kháng HBe) hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs, hoặc cho đến khi không còn hiệu quả. Đánh giá thường xuyên sau khi ngừng điều trị để phát hiện tái phát virus.
- Ở những bệnh nhân âm tính với HBeAg và không bị xơ gan, điều trị nên được duy trì ít nhất cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc cho đến khi có bằng chứng mất hiệu quả. Nếu điều trị kéo dài hơn 2 năm, đánh giá lại thường xuyên để đảm bảo sự tiếp tục điều trị phù hợp với bệnh nhân.
- Đối với người cao tuổi, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.
- Bệnh nhân suy thận không cần điều chỉnh liều thuốc Tafsafe cho người lớn hoặc thanh thiếu niên (ít nhất 12 tuổi và 35 kg trọng lượng cơ thể) với độ thanh thải creatinin ước tính khoảng (CrCl) ≥ 15 mL/phút hoặc ở bệnh nhân có CrCl <15 mL/phút tiếp nhận chạy thận nhân tạo. Trong các ngày chạy thận nhân tạo, Tafsafe nên được sử dụng sau khi hoàn thành điều trị chạy thận nhân tạo.
- Không thể đưa ra khuyến nghị về liều cho những bệnh nhân có CrCl <15 mL/phút không được chạy thận nhân tạo.
- Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.
- Trẻ em: Hiệu quả và an toàn của Tafsafe ở trẻ em dưới 12 tuổi hoặc nặng dưới 35 kg chưa được xác định, vì vậy dữ liệu hiện không có sẵn.
Tác dụng phụ
Tần suất | Tác dụng phụ |
Thường gặp |
|
Ít gặp | Da, mô dưới da: Phù mạch, mề đay. |
Nếu gặp tác dụng phụ của thuốc, hãy ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để nhận được sự can thiệp kịp thời.
Tương tác thuốc Tafsafe
Những tương tác thuốc được liệt kê cụ thể sau đây:
- Acyclovir – Valacyclovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Adefovir, Cidofovir, Ganciclovir – Valganciclovir…
- Carbamazepine, Fosphenytoin – phenytoin, Orlistat, Oxcarbazepine phenobarbital, Primidone, Rifabutin, Rifampin, Rifapentine, Tipranavir…
- Cladribine
- Chống viêm không steroid (NSAIDs)
Quá liều và cách xử trí
Điều trị quá liều tenofovir alafenamide đòi hỏi các biện pháp hỗ trợ chung. Như theo dõi các dấu hiệu sống sót và theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Tenofovir được loại bỏ hiệu quả qua thận với hệ số chiết xuất khoảng 54%. Tuy nhiên, hiệu quả loại bỏ qua cơ chế thẩm phân chưa được biết đến.
Lưu ý và thận trọng khi sử dụng thuốc gan Tafsafe
Các bệnh nhân mắc bệnh gan mất bù:
Hiện chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân mắc HBV có bệnh gan mất bù. Bệnh nhân này có nguy cơ cao hơn về các tác dụng phụ nghiêm trọng đối với gan và thận. Do đó, việc theo dõi chặt chẽ chức năng gan và thận là cần thiết.
Sự trầm trọng của viêm gan:
Viêm gan B tái phát đã được ghi nhận sau khi ngừng điều trị, thường đi kèm với tăng HBV DNA trong máu. Hầu hết các trường hợp tự hạn chế. Nhưng các biến chứng nghiêm trọng, bao gồm tử vong, có thể xảy ra sau ngừng điều trị.
Chức năng gan cần được theo dõi kỹ lưỡng trong ít nhất 6 tháng sau khi ngừng điều trị, sử dụng cả lâm sàng và xét nghiệm. Nếu thích hợp, việc tiếp tục điều trị viêm gan B có thể được xem xét.
Trong các bệnh nhân với bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan, không nên ngừng điều trị do nguy cơ mất bù gan sau cơn viêm gan tái phát. Bùng phát gan có thể đặc biệt nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong ở những người mắc bệnh gan mất bù.
Suy thận:
Bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút.
Việc sử dụng viên nén tenofovir alafenamide hàng ngày ở bệnh nhân có CrCl từ 15 đến dưới 30 mL/phút, cũng như ở bệnh nhân có CrCl dưới 15 mL/phút và đang tiếp tục chạy thận nhân tạo, dựa trên dữ liệu giới hạn động học và mô hình hóa. Không có dữ liệu an toàn cho việc sử dụng viên nén tenofovir alafenamide trong điều trị nhiễm HBV ở bệnh nhân có CrCl dưới 30 mL/phút.
Việc sử dụng viên nén tenofovir alafenamide không được khuyến nghị cho bệnh nhân có CrCl dưới 15 mL/phút mà không tiếp tục chạy thận nhân tạo.
Độc thân:
Nguy cơ tiềm ẩn của độc thân do phơi nhiễm mãn tính với tenofovir alafenamide không thể hoàn toàn loại trừ.
Bệnh nhân mắc HBV và viêm gan virus C hoặc D:
Hiện chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của viên nén tenofovir alafenamide trong việc điều trị bệnh nhân mắc HBV đồng thời với viêm gan virus C hoặc D. Do đó, cần tuân theo hướng dẫn sử dụng kết hợp cho điều trị viêm gan.
Viêm gan B và nhiễm HIV đồng thời:
Việc kiểm tra kháng thể HIV nên được đề xuất cho tất cả bệnh nhân mắc HBV. Đặc biệt là những người có tiền sử nhiễm HIV-1 chưa được biết trước khi bắt đầu điều trị với viên nén tenofovir alafenamide. Trong trường hợp bệnh nhân mắc cả HBV và HIV. Nên sử dụng viên nén tenofovir alafenamide cùng với các thuốc kháng retrovirus khác để đảm bảo rằng họ nhận được phác đồ điều trị HIV phù hợp.
Thuốc Tafsafe 25mg giá bao nhiêu? Mua ở đâu?
Giá thuốc Tafsafe 25mg hiện nay trên thị trường là 1.090.000 VNĐ/ 1 Hộp.
Nhà thuốc Việt Pháp 1 được biết đến là một điểm mua thuốc Tafsafe đáng tin cậy. Để mua sản phẩm này, bạn có thể đến trực tiếp Quầy 102, tầng 1, số 168 Ngọc Khánh, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, Hà Nội(Xem bản đồ).. Để biết thông tin chi tiết và nhận được sự tư vấn, vui lòng liên hệ qua số hotline: 0962.260.002 – 0974.360.996 hoặc truy cập trang web chính thức của nhà thuốc. Đội ngũ nhân viên tại đây đều là các dược sĩ có kinh nghiệm và chuyên môn, sẵn lòng giải đáp mọi thắc mắc của bạn.
Nguồn tham khảo
↑1 | Tham khảo tại Drugbank, Link tham khảo: https://drugbank.vn/thuoc/Tafsafe&VN3-250-19. Ngày truy cập: 16/05/2024 |
---|---|
↑2 | “Tenofovir Alafenamide”, Tham khảo tại Pubmed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465879/. Ngày truy cập: 16/05/2024 |
Chưa có đánh giá nào.